今年5月，尼羅河醫(yī)用霧化器 通過了ISO13485認證，為尼羅河霧化器進入國外市場拓寬了道路。

什么是ISO 13485認證呢？

ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準，是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國際質(zhì)量體系標準。遵循此標準的醫(yī)療器械制造商就能表明他們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來保障公眾的安全不受到侵害。

ISO13485是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品的標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。通過該認證可以增強醫(yī)療工作者和最終用戶對您產(chǎn)品的信任。同時，通過ISO13485認證，結(jié)合歐盟CE的MDD指令，您的產(chǎn)品可以自由進入歐洲市場。

深圳尼羅河生物科技有限公司成立于2014年， 主要家用醫(yī)用霧化器，包括 超聲霧化器和壓電網(wǎng)式霧化器 。目前公司和產(chǎn)品已獲得由國際認證集團SGS核發(fā)的ISO13485和CE認證。產(chǎn)品質(zhì)量有保障，源頭廠家，價格有競爭力，歡迎咨詢。